下游工藝研究員
面議
工作性質全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
招聘人數(shù)2人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
職位描述：
1、對轉移的項目進行差異分析，風險評估并獨立撰寫報告；
2、參與純化工藝開發(fā)平臺的建立；
3、負責抗體純化工藝開發(fā)的相關工作，包括工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試放大等；
4、參與中試純化生產，包括物料準備、生產相關文件撰寫等；
5、負責研發(fā)到生產的技術轉移，保證工藝平穩(wěn)交接；
6、負責純化工藝表征研究；
7、按照規(guī)范要求填寫各種使用記錄、實驗記錄等相關文件，保證實驗數(shù)據(jù)的完整性;
8、負責IND純化相關申報資料的準備和撰寫;
9、負責純化實驗室設備的日常保養(yǎng)及維護;
10、遵守實驗室各項合規(guī)制度，維護良好的實驗室衛(wèi)生及安全環(huán)境;
11、完成上級領導分派的其他相關工作，并及時匯報工作進度及安排。
任職要求:
1、生物化學，生物工程及制藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷;
2、3年以上的蛋白質純化經驗;熟悉各種純化方法(親和、離子交換和疏水等)的原理及應用;熟練操作
蛋白純化設備(AKTA Avant或Pure)、深層過濾以及超濾換液設備等；
3、熟悉下游純化工藝開發(fā)的基本流程，有中試放大生產經歷、工藝轉移經驗經驗優(yōu)先考慮；
4、對QbD和DOE理論有一定的了解；
5、工作積極主動、嚴謹細致、責任心強、有良好的溝通能力及團隊協(xié)作意識;具有一定的抗壓和學習能力;
6、會DOE軟件、Origin、prism 優(yōu)先，較好的英文讀寫能力。
