驗證管理員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)6人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求22-45
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系驗證管理，按照驗證管理流程，制定驗證計劃、并組織實(shí)施驗證，確保公司關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備、工藝、清洗、消毒方法均進(jìn)行驗證。
2.編制驗證文件，審核驗證方案和驗證報告。
3.組織驗證實(shí)施，督導(dǎo)檢查驗證過程，負(fù)責(zé)驗證文件的歸檔。
4.負(fù)責(zé)新建項目論證及新增設(shè)施設(shè)備論證及URS的編制。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證，及運(yùn)輸高、低溫挑戰(zhàn)驗證，負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃，編制穩(wěn)定性考察方案和報告，匯總穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。
6.負(fù)責(zé)輻照產(chǎn)品的工藝驗證及輻照設(shè)施的分布驗證。
7.保護(hù)商業(yè)機(jī)密。
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職技能要求
學(xué)歷要求：藥學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科
工作年限要求：3年以上
語言要求：較好的語言溝通能力
