質量負責人/質量受權人
面議
環(huán)境好
雙休
五險一金
交通方便
有年假
工作性質全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗5-10年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
任職要求：1.具有藥學相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)職稱或職業(yè)藥師資格）2.具有至少5年從事藥品生產和質量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產過程控制和質量的檢驗工作。3.具有中藥學專業(yè)理論知識，并經(jīng)歷與產品放行有關的培訓。
職位描述：1. 確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準；2. 確保在產品放行前完成對批記錄的審核；3. 確保完成所有必要的檢驗；4. 批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；5. 批準所有與質量有關的變更；6. 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理；7. 批準并監(jiān)督委托檢驗；8. 監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；9. 確保完成各種必要的確認或驗證工作，批準確認或驗證方案和報告；10. 確保完成自檢；11. 評估和批準物料供應商；12. 確保所有與產品質量有關的投訴已經(jīng)過調查，并得到及時、正確的處理；13. 確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；14. 確保完成產品質量回顧分析；
15. 確保質量控制和質量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。16. 和企業(yè)生產管理負責人共同承擔以下職責：
16.1 審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
16.2 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
16.3 確保關鍵設備經(jīng)過確認、確保完成生產工藝驗證；
16.4 確保企業(yè)所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容；
16.5 批準并監(jiān)督委托生產；
16.6 確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件；
16.7 監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；
16.8 監(jiān)控影響產品質量的因素。
