公用系統(tǒng)技術員
5千~1萬/月
年終獎
雙休
五險一金
全勤獎
有年假
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)3人
學歷要求大專
工作經驗經驗不限
性別要求男
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求22-40
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
職位描述
1、負責空調制水崗位質量體系運行。
2、負責對應崗位生產區(qū)衛(wèi)生清潔。
3、負責空調制水崗位設備的URS起草、修訂，負責設備選型或設計確認，負責設備使用、清潔、日常維護保養(yǎng)與設備定期巡檢、定期預防維護。
4、負責空調制水崗位文件起草、修訂，負責部門相關文件的執(zhí)行。
5、負責空調制水崗位偏差發(fā)現(xiàn)與報告，初步評價、分析。
6、負責空調制水崗位變更申請、審核和變更計劃。
7、負責空調制水崗位工作中相關不符合項發(fā)現(xiàn)、報告及本崗位相關的CAPA措施的實施。
8、負責空調制水崗位相關的風險識別；負責本崗位并參與本部門風險分析、評估，制定風險控制措施。
9、協(xié)助設備檔案的歸檔工作。
10、參與建立質量體系、質量體系評審、質量體系持續(xù)改進。
11、參與廠房URS編制，項目設計，廠房DQ，項目招標、施工管理、項目竣工驗收，參與廠房維修維護保養(yǎng)、環(huán)境保護管理、安全管理。
12、參與設備采購、設備FAT方案、實施，參與設備開箱驗收、SAT。
13、參與本崗位計量器具的定期檢定、校準；參與本崗位計算機化系統(tǒng)管理。
14、參與工藝驗證、公用系統(tǒng)驗證、設備驗證。
15、參與偏差評估、分級、調查和處理。
16、參與與本崗位相關的變更分析、分級、變更實施、變更效果評估和報告。
17、參與與本部門相關的不符合項潛在影響分析及風險評估，參與CAPA調查及相關CAPA措施的制定。
18、參與本崗位相關的培訓與考核。
