GMP專員
5千~1萬/月
工作性質全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
招聘人數2人
學歷要求大專
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求22-40
試用期無
工作地點泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責:
1、負責車間所有相關活動的GMP符合性;
2、參與GMP審計,監(jiān)督流感疫苗車間現場,確保文件、記錄符合GMP及公司要求;
3、負責協助起草/審核部門相關制度、文件、規(guī)程;
4、負責偏差、變更、CAPA、風險評估、日常監(jiān)控問題跟進整改等質量信息報告起草、流轉審批、跟進執(zhí)行;
5、協調組織驗證方案起草、流轉審批、協調組織實施;
6、完成車間經理安排的各項工作任務;
任職要求:
1、大專及以上學歷;
2、生物制藥、藥學專業(yè)優(yōu)先,其它專業(yè)亦可。
3、熟悉公司質量管理SOP及GMP相關知識,2年以上生物制品生產工作經驗優(yōu)先。局別偏差、變更、CAPA等調查能力。