制劑工藝員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位描述
1.負(fù)責(zé)制劑部 GMP 文件的制定、修訂、培訓(xùn)等管理工作;
2.負(fù)責(zé)制劑部偏差、變更、CAPA 等質(zhì)量信息的通報(bào)、執(zhí)行及閉環(huán)管理;
3.協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)驗(yàn)證方案報(bào)告起草、流轉(zhuǎn)、過(guò)程實(shí)施;
4.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的文件執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查、糾正；
5.對(duì)工藝、生產(chǎn)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析，并制定糾正預(yù)防措施，完成風(fēng)險(xiǎn)回顧。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品處方工藝一致性、法規(guī)符合性、數(shù)據(jù)完整性、設(shè)備工藝參數(shù)設(shè)置準(zhǔn)確性的檢查，保證文件合規(guī)性。
任職要求
1.藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷;有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2.具有無(wú)菌制劑相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉 GMP 法規(guī)要求，具有較好的 GMP 合規(guī)意識(shí)，有1年以上B級(jí)區(qū)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟練使用 word、excel 等電腦辦公軟件;
4.具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，較強(qiáng)的執(zhí)行力。
