QC運營
6千~1萬1/月
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
工作職責:
1. 實驗室的日常管理,包括實驗室巡檢,衛(wèi)生檢查,5S定置管理;
2. 維護QC質(zhì)量控制體系,包括相關的SOP和TWI等起草和修訂,實驗室紙質(zhì)、電子文檔數(shù)據(jù)等管理。
3. QC培訓管理,包括部門培訓安排、新員工培訓等;
4. 管理對照品,包括接收、分裝、保管和發(fā)放,并維護合理庫存。
5. 管理樣品及留樣,包括接收、分發(fā)、定期檢查,留樣室管理。
6. 穩(wěn)定性管理,包括穩(wěn)定性樣品管理、穩(wěn)定性方案的起草、更新,趨勢分析、穩(wěn)定性報告出具,及臨床用穩(wěn)定性資料等。穩(wěn)定性箱的管理包括電子數(shù)據(jù)。
7. 化學試劑和檢驗用耗材的采購、入庫、分發(fā)并維護合理庫存。
8. 實驗室的應急管理,停水、停電、消防配合等。
9. 原輔料、包材等的質(zhì)量標準的起草。
10. 有毒、易制毒化學品管理。
任職要求:
1、本科學歷以上,具有3年以上的相關工作經(jīng)驗;
2、掌握質(zhì)量控制相關GMP法規(guī)及數(shù)據(jù)完整性要求;
3、能夠閱讀相關的專業(yè)文獻,起草或翻譯相關的英文文件。
職位福利:五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游