職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量保證文件的起草,GMP體系其他文件的審核;
2、GMP體系文件的分發(fā)、收回、銷毀、保存等文件管理工作;
3、供應(yīng)商管理;確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施;不合格品處理;偏差及變更處理;
4、質(zhì)量風(fēng)險評估、控制;自檢實(shí)施;質(zhì)量投訴處理;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)控和中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的審核;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督,全過程的偏差、異常情況原因調(diào)查并及時記錄,于當(dāng)天及時報(bào)告 QA 主管;
7、 記錄駐廠日志,梳理工作內(nèi)容,不斷精進(jìn)工作細(xì)節(jié)。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、至少一年相關(guān)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉現(xiàn)場管理的要求及標(biāo)準(zhǔn);
3、能夠熟練使用辦公軟件。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人:龍先生 和TA聊聊
聯(lián)系電話:
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職位地址:泰州市藥城大道1號(藥城大道南側(cè)、口泰路東側(cè))C1幢1411室
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