職位描述
職位類別：生產(chǎn) | 物流 | 質(zhì)控 | 汽車/普工/技工/綜合維修工
1、驗(yàn)證計(jì)劃與執(zhí)行：制定年度/月度驗(yàn)證計(jì)劃，組織并協(xié)調(diào)廠房設(shè)施、設(shè)備、工藝、清潔方法等的確認(rèn)與驗(yàn)證工作，包括起草、審核驗(yàn)證方案和報(bào)告。
2、文件與合規(guī)管理：編寫和維護(hù)驗(yàn)證文件（如IQ/OQ/PQ方案）起草、修訂SMP/SOP文件，確保符合14881 、17405、HACCP體系等法規(guī)要求；管理偏差、變更及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，推動(dòng)問題整改。
3、跨部門協(xié)作：與生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)等部門溝通，解決驗(yàn)證中的問題；支持內(nèi)部審計(jì)和外部監(jiān)管檢查。
4、培訓(xùn)與再驗(yàn)證：開展驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn)，定期組織重要設(shè)備或工藝的再驗(yàn)證。
任職要求
1、教育背景：藥學(xué)、制藥工程、食品工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗(yàn)技能：2年以上制藥行業(yè)設(shè)備相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉驗(yàn)證相關(guān)流程及質(zhì)量工具；熟練使用Office軟件，CAD等專業(yè)工具。
3、個(gè)人素質(zhì)：具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力，注重細(xì)節(jié)
