職位描述
職位類(lèi)別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)工藝驗(yàn)證文件進(jìn)行審核，參與并指導(dǎo)工藝驗(yàn)證工作的試試，并負(fù)責(zé)監(jiān)督工藝驗(yàn)證過(guò)程中的取樣；
2、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證偏差發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、參與完成工藝驗(yàn)證中CAPA實(shí)施、跟蹤確認(rèn)；
3、參與各部門(mén)工藝驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，審核評(píng)估報(bào)告；
4、參與工藝驗(yàn)證變更分析、分級(jí)與變更計(jì)劃制定，參與監(jiān)督工藝驗(yàn)證變更實(shí)施，完成變更實(shí)施效果確認(rèn)。
