職位描述
職位類(lèi)別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1、制定或?qū)徍松a(chǎn)工藝相關(guān)工藝規(guī)程、批記錄、SOP等技術(shù)文件。
2、監(jiān)督員工行為規(guī)范，確保人員衛(wèi)生、更衣程序及潔凈區(qū)行為符合要求。
3、負(fù)責(zé)各崗位人員的設(shè)備操作技能提升和后備班組長(zhǎng)人員培養(yǎng)。
4、監(jiān)督生產(chǎn)操作人員的操作合規(guī)性，審核批生產(chǎn)記錄、清場(chǎng)記錄及環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄。
5、主導(dǎo)或參與工藝偏差調(diào)查、變更實(shí)施、OOS分析及CAPA制定，確保根本原因
6、推動(dòng)工藝優(yōu)化項(xiàng)目，協(xié)調(diào)工藝驗(yàn)證（如新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、變更后驗(yàn)證）、清潔驗(yàn)證并確保方案有效執(zhí)行。
7、配合完成內(nèi)部審計(jì)、客戶(hù)審計(jì)及藥監(jiān)檢查，提供工藝相關(guān)文件及數(shù)據(jù)，跟進(jìn)缺陷項(xiàng)整改。
8、確保車(chē)間生產(chǎn)活動(dòng)符合EHS規(guī)范，落實(shí)危險(xiǎn)化學(xué)品管理、職業(yè)健康防護(hù)措施。
9、其他臨時(shí)安排的相關(guān)工作。
任職資格：
學(xué)歷要求：本科及以上
專(zhuān)業(yè)要求：藥學(xué)、化工、制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
知識(shí)與技能：熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)（如中國(guó)GMP、EU GMP、FDA），具備化學(xué)、制藥基礎(chǔ)，精通固體生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備操作。
工作經(jīng)驗(yàn)：
1、3年以上固體制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型生產(chǎn)工藝。
2、精通固體所有關(guān)鍵設(shè)備的原理和操作，具有豐富的生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)，為公司培養(yǎng)各崗位的關(guān)鍵操作人員。
3、主導(dǎo)或參與過(guò)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等項(xiàng)目；
4、良好的文檔編寫(xiě)與記錄合規(guī)保持能力。
其他：
1、身體健康，無(wú)傳染性疾病或開(kāi)放性創(chuàng)傷，以符合原料藥生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。
2、責(zé)任心強(qiáng)，能夠吃苦耐勞。
3、嚴(yán)格遵守公司管理制度，服從工作安排，確保在職期間工作技能達(dá)到公司及部門(mén)的要求標(biāo)準(zhǔn)，考核達(dá)標(biāo)。
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1、多元成長(zhǎng)：提供系統(tǒng)的輪崗學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，助你全面了解業(yè)務(wù)，平行崗位培訓(xùn)機(jī)會(huì)，在崗期間職業(yè)技能和價(jià)值提升。
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7、 舒適的辦公環(huán)境，穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)理念，較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時(shí)間：8:30-5:30 （夏令時(shí)），8:30-5:00 （冬令時(shí)）,單雙休，不符合基礎(chǔ)條件者請(qǐng)勿投遞，謝謝！
聯(lián)系方式
聯(lián)系人：企業(yè)設(shè)置不公開(kāi) 和TA聊聊
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職位地址：泰州市海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城六期
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