職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)?
1、參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)工作，包括：
1）與研發(fā)人員進(jìn)行充分溝通，明確生產(chǎn)流程、操作參數(shù)、關(guān)鍵控制點(diǎn)等內(nèi)容，確保工藝規(guī)程的準(zhǔn)確性和可行性。?
2）協(xié)調(diào)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)所需的設(shè)備調(diào)試、原材料采購及檢驗(yàn)等工作，保障轉(zhuǎn)產(chǎn)工作順利進(jìn)行。
3）對生產(chǎn)操作人員進(jìn)行新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝培訓(xùn)，使其熟練掌握新產(chǎn)品生產(chǎn)流程和操作要點(diǎn)，確保新產(chǎn)品能夠順利投產(chǎn)并達(dá)到預(yù)期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?
4）跟蹤新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)初期的生產(chǎn)過程，及時收集生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，組織相關(guān)人員進(jìn)行分析和解決，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高新產(chǎn)品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性。?
2、參與老產(chǎn)品生產(chǎn)工藝優(yōu)化與驗(yàn)證工作，通過分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提出合理的工藝改進(jìn)建議，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
3、其他工作?
1）嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度和安全生產(chǎn)操作規(guī)程，確保生產(chǎn)過程安全有序進(jìn)行，及時發(fā)現(xiàn)并報告生產(chǎn)過程中的安全隱患，協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行整改。?
2）協(xié)助完成生產(chǎn)記錄、批生產(chǎn)報告等文件的整理與歸檔，確保生產(chǎn)過程可追溯，符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求。
3）完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作任務(wù)。?
任職要求：?
1、大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。?
2、熟悉體外診斷試劑的基本原理和生產(chǎn)工藝，了解生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科知識。?
3、具有1年及以上體外診斷試劑生產(chǎn)或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制要求。有新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝優(yōu)化或工藝驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。?
4、職業(yè)素養(yǎng)：工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神和溝通能力；具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠快速掌握新技術(shù)、新方法；具有較強(qiáng)的合規(guī)意識，嚴(yán)格遵守行業(yè)法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度。?
