職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
主要職責：
1.認真貫徹相關法規(guī)，不斷完善企業(yè)質(zhì)量保證體系，獨立行使質(zhì)量監(jiān)督職權(quán)，嚴格按照GMP要求對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督控制。
2.認真落實質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理目標，負責全體員工的質(zhì)量方面的培訓與考核；定期組織并根據(jù)計劃實施自檢；并根據(jù)自檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題，調(diào)整培訓計劃。
3.負責與藥監(jiān)部門的事務溝通。
4.對質(zhì)量事故和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常情況進行評價分析，對其處理辦法及處理程序提出建議。
5.負責督導質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗工作。
6.負責退貨、不合格品的處理辦法和處理程序的審核；決定不合格產(chǎn)品的處理；評審和跟蹤處理結(jié)果。
7.對不合格物料、半成品進行質(zhì)量風險分析，提出處置建議。
8.積極采取有效的預防糾正措施，持續(xù)進行質(zhì)量改進。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學類相關專業(yè)，具備5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年以上質(zhì)量管理團隊管理經(jīng)驗。
2.接受過 GMP 等相關方面的專業(yè)培訓。
3.具備較強的計劃、領導、協(xié)調(diào)、溝通、學習、創(chuàng)新、適應能力, 具有較強的文字表達能力。
4.原則性強 , 工作嚴謹、認真負責；有良好的紀律性、團隊合作以及開拓創(chuàng)新精神。
