職位描述
職位類別:生產 | 物流 | 質控 | 汽車/生產管理/研發(fā)/工藝設計
工作職責:
1、負責各產品生產過程工藝執(zhí)行過程督導和管控,確保執(zhí)行到位;
2、負責部門管理類、操作類文件、工藝技術文件(工藝規(guī)程、批生產記錄等)起草修訂,確保其在滿足法規(guī)要求基礎上,與研發(fā)、質量等體系文件相一致,與生產實際相適應;
3、負責部門各產品工藝驗證方案、設備PQ和再驗證方案起草送審及追蹤下發(fā),參與清潔驗證方案審核,負責各項驗證實施前培訓和執(zhí)行過程督導、數據收集核對,確保各項驗證報告及時結項;
4、跟蹤生產現場,規(guī)范員工操作,確保工藝紀律得到準確執(zhí)行,執(zhí)行結果與規(guī)程要求相一致;
5、負責生產過程工藝技術數據的收集審核,確保其及時、真實、完整,可追溯;
6、參與部門偏差與變更調查,對生產現場發(fā)生的技術質量問題組織分析調查并提出處理意見;
7、負責部門各產品工藝流程或技術的持續(xù)改進;
8、負責部門文件管理和人員培訓管理,確保全過程按相關要求執(zhí)行到位;
9、協助車間進行現場管理,對生產現場的合規(guī)性負責;
10、及時完成領導交付的其它工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,制藥、藥學等相關專業(yè);
2、具有食品廠、藥品廠工作經驗;
3、有編寫、修訂生產文件經歷;
4、熟悉辦公自動化計算機操作;
5、具備良好的溝通能力。
