職位描述
職位類別：建筑 | 物業(yè) | 農(nóng)林牧漁 | 其他/其他招聘信息/其他職位
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司年度驗證計劃、月度驗證計劃制定及年度驗證總結(jié)報告。
2、按照驗證計劃組織、協(xié)調(diào)、跟進(jìn)廠房設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證及方法學(xué)驗證等各類工作。
3、負(fù)責(zé)審核相關(guān)的驗證文件，如驗證方案、驗證報告等。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)部門及外協(xié)驗證的溝通，協(xié)調(diào)確認(rèn)和驗證工作，并定期組織對重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進(jìn)行再驗證。
5、負(fù)責(zé)驗證過程中偏差、變更的跟進(jìn)和關(guān)閉。
6、負(fù)責(zé)進(jìn)行驗證相關(guān)知識的內(nèi)部培訓(xùn)。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷。
2、具備良好的溝通能力；有一定的文檔編輯能力。
3、具備良好的執(zhí)行力及組織推動能力。
4、具備生物制藥或無菌制劑或第三方驗證公司驗證工作經(jīng)驗優(yōu)先。
