職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
崗位 職責 ：
1、 根據工藝規(guī)程，配制和分裝試劑產品， 并 能獨立按照要求規(guī)范撰寫原始記錄及相關資料；
2、 熟練操作所要求掌握的設備，并能排除常見故障，解決生產過程中出現的技術問題。
3、 按工藝要求負責設備的清洗、維護保持好生產現場和生產設備等的清潔衛(wèi)生；
4、 負責協(xié)助相關設備及工藝 SOP的修改 ；
5、 負責 協(xié)助相關物料的管理 ；
6、 配合 完成體外診斷試劑的實驗工作；
7、 協(xié)助研發(fā)部完成前期工藝驗證，協(xié)助產品注冊等技術支持；
8、 協(xié)助研發(fā)部完成轉產試產研究及生產工藝文件的完善 ；
9、 參與公司質量體系考核工作；
10、 完成 領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、 化學 、生物、 藥學 等 相關專業(yè)， 大專 及以上學歷 ；
2、 熟悉 醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，掌握醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范和 ISO13485標準；
3、 具備一定的實驗操作技能 ；
4、 良好的團隊協(xié)作能力，分析能力、溝通能力、學習能力 。
