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工作職責(zé)：．按照檢驗規(guī)程對有源醫(yī)療器械進行原材料、半成品和成品進行性能、安全性和可靠性檢測。 2．負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)過程監(jiān)督操作規(guī)程進行生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督，檢查關(guān)鍵質(zhì)量控制點，保持生產(chǎn)過程受控狀態(tài)，出現(xiàn)偏差及時上報。監(jiān)督生產(chǎn)過程不合格品的處理。3．編寫檢驗方案、記錄檢驗報告，保存檢驗數(shù)據(jù)并對檢驗結(jié)果進行分析和評價。負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核，填寫審核放行單。 4．參與新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊，提供技術(shù)支持和相關(guān)的測試。 5．維護和校準(zhǔn)檢驗設(shè)備，確保其正常運行。 6．協(xié)助完成質(zhì)量管理體系相關(guān)工作。 7．領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作

工作職責(zé)：1、質(zhì)量管理檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)范的制定 2、質(zhì)量預(yù)控和檢測，從項目開始審圖和技術(shù)要求編制質(zhì)量計劃，工序質(zhì)量的監(jiān)督和檢查 3、過程質(zhì)量控制進出貨檢驗和制程檢驗 4、質(zhì)量問題的預(yù)防、發(fā)現(xiàn)及問題解決的處理與溝通 5、兼職倉管一段時間，貨物的收發(fā)，與采購財務(wù)的對接

工作職責(zé)：1 、針對新客戶、新產(chǎn)品與技術(shù)部，工藝部一起評估新產(chǎn)品的外觀、功能的符合性。 2、對產(chǎn)品檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗規(guī)范的制定,并對檢驗員進行檢驗方法及管控重點的指導(dǎo)培訓(xùn)。 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程和成品的質(zhì)量控制，對品質(zhì)異常進行分析，確認(rèn)，針對不同的異常情況提出對應(yīng)的改進措施，并對改進措施進行落實和跟蹤，配合工藝部門的工藝改良和工藝改良后的品質(zhì)檢測以及對產(chǎn)品限度的簽樣確認(rèn)；負(fù)責(zé)組織檢驗員對操作人員生產(chǎn)過程中的質(zhì)量自行檢驗，并進行巡檢監(jiān)督和復(fù)檢，監(jiān)督做好檢驗記錄和質(zhì)量信息反饋；對生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的質(zhì)量問題進行協(xié)調(diào)、處理和不合格品的處置，各部們的溝通和協(xié)調(diào)以確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程穩(wěn)定。 4、負(fù)責(zé)自己管控范圍內(nèi)產(chǎn)品的內(nèi)外審核確保符合ISO9001和BRC體系的要求，對所對應(yīng)的客戶的定期和不定期的外部審核的接待和對接，以及與每年的體系認(rèn)證的審核所相關(guān)的職責(zé)范圍的工作，并保證工作質(zhì)量。 5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)外協(xié)廠的品質(zhì)改善，分析與改良不良材料與不良生產(chǎn)品控方法。 6.參與客戶抱怨與投訴質(zhì)量事件的處理，了解，分析 查找 造成客訴質(zhì)量事故的原因并制定預(yù)防和改善的對策。 7. 配合公司或注塑品質(zhì)量工程師其它臨時性的工作安排。