職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1. 熟練操作診斷試劑生產(chǎn)的相關(guān)設(shè)備，包括移液槍、天平、pH計(jì)、旋渦混勻器等；
2. 參與診斷試劑產(chǎn)品工藝優(yōu)化及改進(jìn)工作；
3. 按照體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求，參與起草、編制、修改各類生產(chǎn)管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程；
4. 協(xié)助研發(fā)部門完成前期工藝驗(yàn)證，協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)等技術(shù)支持；
5. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理協(xié)調(diào)生產(chǎn)部人員的人才培養(yǎng)、內(nèi)部培訓(xùn)，以及各項(xiàng)生產(chǎn)相關(guān)活動(dòng)；
6. 管理生產(chǎn)流程及生產(chǎn)工藝，以及產(chǎn)品的質(zhì)量管理。
崗位要求：
1. 熟悉診斷試劑生產(chǎn)流程及生產(chǎn)工藝；
2. 有優(yōu)化及改進(jìn)診斷試劑產(chǎn)品工藝的工作經(jīng)歷；
3. 能遵守體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求，參與相關(guān)規(guī)程的編制和修改；
4. 具備協(xié)助研發(fā)部門進(jìn)行工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品注冊(cè)的技術(shù)支持能力；
5. 有協(xié)調(diào)生產(chǎn)部人員培訓(xùn)和活動(dòng)組織的能力；
6. 服從領(lǐng)導(dǎo)安排，遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
