職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
工作職責(zé)：
1. 實(shí)驗(yàn)室的日常管理，包括實(shí)驗(yàn)室巡檢，衛(wèi)生檢查，5S定置管理；
2. 維護(hù)QC質(zhì)量控制體系，包括相關(guān)的SOP和TWI等起草和修訂，實(shí)驗(yàn)室紙質(zhì)、電子文檔數(shù)據(jù)等管理。
3. QC培訓(xùn)管理，包括部門培訓(xùn)安排、新員工培訓(xùn)等；
4. 管理對照品，包括接收、分裝、保管和發(fā)放，并維護(hù)合理庫存。
5. 管理樣品及留樣，包括接收、分發(fā)、定期檢查，留樣室管理。
6. 穩(wěn)定性管理，包括穩(wěn)定性樣品管理、穩(wěn)定性方案的起草、更新，趨勢分析、穩(wěn)定性報(bào)告出具，及臨床用穩(wěn)定性資料等。穩(wěn)定性箱的管理包括電子數(shù)據(jù)。
7. 化學(xué)試劑和檢驗(yàn)用耗材的采購、入庫、分發(fā)并維護(hù)合理庫存。
8. 實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急管理，停水、停電、消防配合等。
9. 原輔料、包材等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草。
10. 有毒、易制毒化學(xué)品管理。
任職要求：
1、本科學(xué)歷以上，具有3年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、掌握質(zhì)量控制相關(guān)GMP法規(guī)及數(shù)據(jù)完整性要求；
3、能夠閱讀相關(guān)的專業(yè)文獻(xiàn)，起草或翻譯相關(guān)的英文文件。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游
