職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
2.1 起草修訂本崗位微生物相關(guān)的操作SOP及記錄，確保操作文件的有效性。
2.2 負(fù)責(zé)原輔包、工藝介質(zhì)等取樣工作，按要求及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤完成取樣任務(wù)。
2.3 負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品、工藝介質(zhì)等的微生物項(xiàng)目的檢驗(yàn)分析，完成檢驗(yàn)記錄及相關(guān)記錄的填寫，并保證其數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、及時(shí)性、記錄完整性。
2.4 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的定期環(huán)境監(jiān)測(cè)。
2.5 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)潔凈室的衛(wèi)生清潔、消毒工作。
2.6 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、試劑、試液等的配制、滅菌、質(zhì)量控制及保管等工作，確保滿足檢驗(yàn)需求。
2.7 負(fù)責(zé)菌種的制備、傳代、保管等工作，確保符合SOP要求。
2.8 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)儀器設(shè)備的管理，確保實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備都符合檢驗(yàn)要求。
2.9 參與微生物檢測(cè)方法、微生物儀器/設(shè)備、清潔驗(yàn)證等的驗(yàn)證。
2.10 配合QC主管完成崗位相關(guān)偏差、OOS等異常事件的調(diào)查、處理。
2.11 完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。
