職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
1.負責按生產計劃執(zhí)行生產，及時匯報生產任務完成情況。
2.負責按照GMP、藥品管理和公司要求，規(guī)范生產過程管理并進行持續(xù)改進。
3.負責生產現(xiàn)場定置管理工作，持續(xù)5S管理要求。
4.負責生產人員安排，確保各工序生產任務順利完成。
5.審核生產現(xiàn)場各類文件修訂、記錄復核等應符合管理要求。
6.組織班組會議，加強員工質量、安全教育。
7.關鍵工序物料投料復核，關鍵生產操作過程應確認符合工藝要求。
8.生產設備運行情況進行確認，關注設備點檢、維護、備件情況。
9.現(xiàn)場人員操作熟練程度確認，對上崗證發(fā)放進行控制。
10.加強人員衛(wèi)生、清潔、清場管理，對生產環(huán)境進行確認。
11.加強生產工藝培訓，各類記錄數據真實、完整，填寫及時；杜絕違反工藝生產，產生偏差，生產異常及時匯報。
12.生產用易耗品用量控制，各種介質進行管控，節(jié)約生產成本。
13.優(yōu)化生產過程，提出可行性建議避免差錯或交叉污染。
14.組織各類驗證方案、清洗方案、設備確認工作實施。
15.成本會議、質量會議提出改進措施。
16.進行GMP/EHS等自檢整改工作，使各體系處于持續(xù)改進狀態(tài)。
17.開展崗位人員對設備操作熟練性的培訓，提高操作技能。
18.崗位安全隱患點識別，每周進行安全自查工作。
19.加強班組安全教育杜絕違章操作。
20.配合完成工廠各項目建設。
21.完成領導安排的其他工作。
