職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位描述:
1、確保質(zhì)量控制人員都經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;2、確保實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備操作規(guī)范、維護(hù)及時(shí);3、確保試劑、試液、培養(yǎng)基、鑒定菌種和標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品能符合檢驗(yàn)需求;4、確保穩(wěn)定性考察工作有序開(kāi)展;5、確保物料和成品有足夠的留樣,以備必要的檢查或檢驗(yàn);6、確保任何實(shí)驗(yàn)室偏差能得到及時(shí)有效的調(diào)查;7、確保實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)在批準(zhǔn)的條件下運(yùn)行;8、確保分析方法、分析儀器及實(shí)驗(yàn)室設(shè)施經(jīng)過(guò)必要的驗(yàn)證/確認(rèn)以滿足檢驗(yàn)需求;9、確保委托方檢驗(yàn)資質(zhì)符合要求;10、確保實(shí)驗(yàn)室潔凈(室)區(qū)環(huán)境能得到及時(shí)有效的監(jiān)測(cè);11、確保所有原輔包及產(chǎn)品能夠及時(shí)得到檢驗(yàn)并完成實(shí)驗(yàn)室放行,以滿足生產(chǎn)需求;12、確保實(shí)驗(yàn)室所有動(dòng)作行為在合法、合規(guī)、安全的條件下進(jìn)行;13、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他各項(xiàng)任務(wù)等
崗位要求:
1.藥學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;2、熟悉藥典、GMP等法規(guī)要求;3、有GMP符合性檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;4、吃苦耐勞,有一定的抗壓能力;5、執(zhí)行能力強(qiáng);6、有一定的文案功底;7、 8年及以上藥企實(shí)驗(yàn)室分析工作經(jīng)驗(yàn)(理化、儀器及微生物三個(gè)模塊至少精通兩個(gè)模塊)或5年及以上年實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)。