職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
1、負(fù)責(zé)制劑車間生產(chǎn)區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控。
2、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進(jìn)行監(jiān)督，保證人員、設(shè)備、物料、工藝、環(huán)境等均符合GMP和工藝等要求。
3、及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的異常情況并上報(bào)，參與生產(chǎn)過(guò)程中偏差的調(diào)查和處理。
4、負(fù)責(zé)環(huán)境檢測(cè)儀器的使用及異常情況的確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督所監(jiān)控區(qū)域文件的執(zhí)行情況，確保相關(guān)記錄均及時(shí)填寫，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
6、審核所監(jiān)控工序的批生產(chǎn)記錄的完整性、合規(guī)性、準(zhǔn)確性。
7、負(fù)責(zé)按照所監(jiān)控區(qū)域進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，并出具環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告。
8、參與相關(guān)驗(yàn)證工作的實(shí)施及相關(guān)取樣工作。
9、負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
