職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
任職資格
1、醫(yī)藥或生物相關專業(yè)畢業(yè)，大專及以上學歷或具有2年以上相關工作經(jīng)驗；
2、有一定的質(zhì)量管理體系的實際操作經(jīng)驗；
崗位職責
1、負責完善驗證管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證等相關文件；
2、協(xié)助完成本部門驗證及計量計劃的制定，監(jiān)控所有驗證及計量計劃的實施；
3、負責驗證項目實施全過程的監(jiān)督，負責驗證過程中偏差的調(diào)查及處理情況的監(jiān)控和審核，負責驗證報告及數(shù)據(jù)的審核；
4、協(xié)助完成客戶反饋、客戶投訴及顧客滿意度等工作的調(diào)查和跟蹤，并協(xié)助完成生產(chǎn)過程中偏差情況的調(diào)查及處理情況的監(jiān)控與審核；
5、負責原輔材料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水等取樣方法的確定，實施取樣工作；
6、負責標識性包裝材料制版信息的確認工作；
7、負責對原輔材料、包裝材料、中間品、成品等進行質(zhì)量評價；
8、負責批生產(chǎn)（包裝）記錄、批檢驗記錄和工藝用水、環(huán)境監(jiān)測記錄和報告的審核與整理；
9、負責生產(chǎn)過程中對物料、人員、衛(wèi)生、環(huán)境、設備、操作等全方面進行質(zhì)量監(jiān)控；
10、負責下屬的崗位培訓，安全培訓及相應技能知識的培訓并進行考核；
11、在完成本身職責范圍內(nèi)的工作后，積極承擔領導安排的其他工作。
