職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
一、崗位職責(zé)（必須有C1駕照，能熟練駕駛車輛）
1. 日常取樣工作
根據(jù)制藥用水、純蒸汽冷凝水取樣計(jì)劃表、物料請(qǐng)驗(yàn)單以及環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃完成相關(guān)取樣工作。
1.1 負(fù)責(zé)取樣器具準(zhǔn)備工作以及制藥用水、純蒸汽冷凝水的取樣。
1.2 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的取樣。
1.3 依據(jù)公司規(guī)程對(duì)公司潔凈區(qū)進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)。
2. 驗(yàn)證相關(guān)工作
2.1 負(fù)責(zé)潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、稱量室、傳遞窗等驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草，方案的執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，配合相關(guān)部門進(jìn)行其他驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。
3. 管理工作：根據(jù)公司規(guī)程負(fù)責(zé)組內(nèi)取樣耗材、儀器設(shè)備配套設(shè)施及關(guān)鍵試劑的請(qǐng)購(gòu)、接收、領(lǐng)用、驗(yàn)收、發(fā)放和銷毀等工作。
4. 儀器、設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)
4.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用儀器、設(shè)備。
4.2 儀器責(zé)任人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所用儀器、設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)。
5. 負(fù)責(zé)參與相關(guān)OOT、OOS調(diào)查。
6. 負(fù)責(zé)所轄實(shí)驗(yàn)室的安全衛(wèi)生。
7. 負(fù)責(zé)制定、修訂檢驗(yàn)操作規(guī)程、相關(guān)儀器、設(shè)備等文件。
8. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。
9. 遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度及實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理規(guī)定。
二、任職要求
1. 生物類、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉制藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)GMP質(zhì)量管理的法規(guī)要求。
3. 具有生物制品、無菌產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟練的辦公技能及良好的英語能力。
