職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位描述
1、負(fù)責(zé)灌裝器具、膠塞等生產(chǎn)物品的清洗和滅菌；確保不會因為物品準(zhǔn)備錯誤影響生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)按崗位操作規(guī)程和產(chǎn)品工藝規(guī)程要求進(jìn)行原輔料稱量、配液及除菌過濾,確保物料稱量準(zhǔn)確、配液投料正確;
2、負(fù)責(zé)工器具清洗滅菌室、配液、稱量內(nèi)設(shè)備的操作和日常維護(hù)；
3、負(fù)責(zé)洗消、配液崗位的清洗機、滅菌柜、配液系統(tǒng)等設(shè)備的驗證相關(guān)工作；
4、遵守潔凈區(qū)人員行為規(guī)范，按規(guī)定程序?qū)徫粌x器設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行清潔、除銹和消毒，確保不會因儀器設(shè)備、環(huán)境污染影響產(chǎn)品質(zhì)量;
5、根據(jù)生產(chǎn)計劃完成洗消、配液相關(guān)生產(chǎn)工作；
6、認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄及其他文件記錄，及時、有效的反映生產(chǎn)全過程；
任職要求
1、藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、 熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī),具有三年以上無菌制劑相關(guān)崗位操作經(jīng)驗，具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉清洗，滅菌，配液流程，能夠獨立完成相關(guān)文件的起草；
4、具備CCS理念，能夠識別清洗、滅菌、配液等工序相關(guān)風(fēng)險，形成GAP，制定糾正預(yù)防措施；
5、能夠組織本崗位人員進(jìn)行偏差調(diào)查并制定糾正預(yù)防措施；
6、具備一定的學(xué)習(xí)和知識管理能力，持續(xù)改進(jìn)崗位相關(guān)流程；
7、為人誠實正直，工作積極主動，具有良好的溝通能力。
