職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)療器械研發(fā)/維修
一、崗位職責
1. 在設備保障主管的領導下，按照GMP和GMP文件規(guī)定負責本部門相關管理工作，按生產(chǎn)指令及維修指令負責公司設備設施的維護保養(yǎng)、維修、巡檢等活動。
2. 協(xié)助協(xié)調班組成員的工作安排、人員調配，使生產(chǎn)現(xiàn)場有條不紊。
3. 負責公司所有設備設施維護保養(yǎng)、維修、巡檢等記錄的收集和復核，并負責審核后交設備管理工程師歸檔。
4. 參與新員工的三級培訓和上崗資格評定，參與員工的再培訓。
5. 協(xié)助QA人員進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
6. 參與制定維修計劃，做好設備維修，做到預防維修，控制維護費用。
7. 協(xié)助設備保障主管做好維護保養(yǎng)及維修項目實施的預算費用、備品備件的申購。
8. 對設備的選型、更換及報廢處理提出意見，并結合生產(chǎn)、質量及財務部門的意見作出綜合評價
9. 根據(jù)圖紙、有關規(guī)范，負責管轄范圍內的設備安裝、調試、驗收。
10. 配合做好驗證工作。
11. 協(xié)助設備保障主管制定月物料需求計劃
12. 協(xié)同設備保障主管做好本班組人員績效、物資消耗、技能的考核。
13. 參與編寫、修訂相關的SOP與驗證方案，并參與驗證工作的實施。
14. 參與風險評估報告的編寫，參與變更處理。
15. 完成上級領導交辦的其他工作。
二、任職要求
1. 制藥機械、電子、機電一體化或相關專業(yè)大專以上學歷。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)設備管理的實踐經(jīng)驗，有較強的專業(yè)能力和業(yè)務水平，能夠對全員進行業(yè)務培訓和GMP法規(guī)培訓
3. 熟悉GMP規(guī)范。
