職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
核心崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)藥品研發(fā)的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究及相關(guān)注冊資料的審核工作；
2.根據(jù)項(xiàng)目計劃，合理安排下屬人員開展工作，給予業(yè)務(wù)指導(dǎo)，確保項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量；
3.負(fù)責(zé)組織下屬接受注冊檢驗(yàn)、注冊研制現(xiàn)場核查，協(xié)助注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查工作，回復(fù)藥品注冊過程中審評機(jī)構(gòu)提出的與分析相關(guān)的補(bǔ)充意見；
4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、部門管理工作，梯隊(duì)人員培養(yǎng)，重點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)人員的培訓(xùn)與提升；
5.協(xié)助制定藥品分析方法相關(guān)技術(shù)文件體系并推動執(zhí)行；
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)，10年以上藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn)，6年以上管理經(jīng)驗(yàn)，有小分子藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.獨(dú)立承擔(dān)過6個以上藥物研發(fā)項(xiàng)目，能夠獨(dú)立完成藥品的質(zhì)量研究工作，熟悉原料藥、注射劑的相關(guān)技術(shù)要求，熟悉主要的分析儀器；
3.熟悉藥品研發(fā)、注冊相關(guān)流程及要求，能夠按要求完成相關(guān)注冊申報資料；
4.具有建設(shè)研發(fā)體系的能力和較強(qiáng)分析問題、解決問題的能力，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決項(xiàng)目中的技術(shù)壁壘；
5.具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力以及豐富的部門管理經(jīng)驗(yàn)；
6.具有熟練的英語讀寫能力，能獨(dú)立查閱并翻譯相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)資料。
