職位描述
職位類(lèi)別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1.獨(dú)立完成工藝驗(yàn)證文件、工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄的起草修訂工作，確保符合GMP規(guī)范
2.負(fù)責(zé)制藥設(shè)備確認(rèn)和清潔驗(yàn)證工作，確保驗(yàn)證覆蓋率100%
3.主導(dǎo)SOP文件體系的起草修訂和更新維護(hù)，每月完成至少20份文件更新
4.統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，解決日常生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題，問(wèn)題關(guān)閉率達(dá)95%以上
5.推進(jìn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移和工藝技改項(xiàng)目，確保項(xiàng)目按時(shí)完成率100%
任職要求：
1.統(tǒng)招大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景
2.3-5年制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉GMP法規(guī)要求，具備工藝驗(yàn)證文件編制經(jīng)驗(yàn)
4.熟練使用辦公軟件，具備數(shù)據(jù)分析能力
5.良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
