職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)固體制劑處方工藝開發(fā)及工藝優(yōu)化，確保3個月內(nèi)完成2個新項目小試研究
2.主導(dǎo)固體制劑中試放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移，年完成5批次以上生產(chǎn)驗證
3.解決固體制劑生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題，提升產(chǎn)品一次合格率至98%以上
4.撰寫CTD格式申報資料，確保申報資料一次性通過率100%
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上固體制劑研發(fā)經(jīng)驗
2.精通濕法制粒、干法制粒、壓片等固體制劑關(guān)鍵技術(shù)
3.熟悉FDA/EMA/NMPA法規(guī)要求，具有2個以上ANDA或仿制藥申報經(jīng)驗
4.具備良好的團隊協(xié)作能力，主導(dǎo)過3人以上研發(fā)團隊項目管理
